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在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制定崗位職責(zé)可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現(xiàn)象。你所接觸過(guò)的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
職責(zé)描述:
優(yōu)化公司EPS項(xiàng)目質(zhì)量管理體系,制程品質(zhì)控制能力分析與品質(zhì)改良
1、全面主持維護(hù)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行;
2、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝流程、現(xiàn)場(chǎng)管理工作,以確保符合品質(zhì)保證要求;。
3、負(fù)責(zé)收集流程運(yùn)行問(wèn)題、評(píng)估流程運(yùn)行數(shù)據(jù),推進(jìn)流程改進(jìn),提升公司管理效率與客戶滿意度;
4、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的`科學(xué)性、合理性;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析和處理。
招人需求:
1.本科及以上學(xué)歷,電機(jī)類、機(jī)械、汽車或相關(guān)專業(yè);
2.熟悉質(zhì)量工作運(yùn)行的流程,熟悉IATF16949質(zhì)量體系;
3.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力;
5.熟悉質(zhì)量管理方法和質(zhì)量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊(cè)、EPS等。
6.具有EPS項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄取
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門(mén)各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對(duì)GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測(cè)記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)的.報(bào)告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3、接受過(guò)ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書(shū);
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
8、熟悉CFDA、CE、FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫(xiě)過(guò)質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語(yǔ)溝通能力;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的.合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià);
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4
崗位職責(zé)
�。�1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。
�。�2）建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、檢驗(yàn)工作程序和各項(xiàng)規(guī)章制度，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行。
�。�4）負(fù)責(zé)組織對(duì)比試驗(yàn)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行處理。
�。�5）負(fù)責(zé)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的.調(diào)研情況組織評(píng)審。
�。�6）負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄、隱患整改報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告等技術(shù)文件的審核工作，如基本內(nèi)容要完整、格式及用語(yǔ)要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。
�。�7）負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考核工作。
（8）組織本科室人員做好計(jì)量認(rèn)證、監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和認(rèn)可、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。
�。�9）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析，并提出考核意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)。對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析；
�。�10）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
1、全面負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實(shí)公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃。
2、負(fù)責(zé)組織建立工程項(xiàng)目施工切實(shí)有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊(duì)認(rèn)真實(shí)施運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格按照工程項(xiàng)目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項(xiàng)目施工質(zhì)量過(guò)程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。
3、負(fù)責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計(jì)要求、施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對(duì)本工程項(xiàng)目的各單位工程，各分部分項(xiàng)工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過(guò)程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項(xiàng)目部各施工隊(duì)作業(yè)班組自覺(jué)做好各分部分項(xiàng)工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對(duì)重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點(diǎn)部位及工序?qū)嵤┤^(guò)程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點(diǎn)提出質(zhì)量控制措施并安排落實(shí)。
5、和項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會(huì)同建設(shè)主管部門(mén)、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位及其他協(xié)作單位的.有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對(duì)工程項(xiàng)目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項(xiàng)工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，做好檢查驗(yàn)收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗(yàn)收簽字手續(xù)。
6、負(fù)責(zé)會(huì)同材料員、試驗(yàn)員按有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對(duì)施工過(guò)程中使用。
的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗(yàn)；配合質(zhì)監(jiān)部門(mén)、質(zhì)檢單位按規(guī)定對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、試驗(yàn)并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項(xiàng)目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫(xiě)、辦理、整理、完善好，確保按時(shí)順利歸檔和辦理工程項(xiàng)目竣工結(jié)算。
8、配合專職造價(jià)員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊(duì)月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定。
9、及時(shí)處理施工過(guò)程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時(shí)返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對(duì)造成質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任人進(jìn)行處罰。
10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開(kāi)施工質(zhì)量管理例會(huì)或施工質(zhì)量問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)分析會(huì)議，總結(jié)成果經(jīng)驗(yàn)分析，造成施工質(zhì)量問(wèn)題的原因，并提出切實(shí)可行的預(yù)控和整改措施。
11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)和單位報(bào)告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門(mén)對(duì)工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會(huì)議，提供真實(shí)施工情況報(bào)告，以便有關(guān)部門(mén)或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)作出處理決定。
12、主動(dòng)與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報(bào)驗(yàn)工作，及時(shí)辦理好各單位工程、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收和單位工程竣工驗(yàn)收。負(fù)責(zé)編制工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。
14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊(cè)和程序文件;
3、組織處理檢測(cè)工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的'審查和組織跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計(jì)劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;
5、組織對(duì)評(píng)審和審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施;
7、負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的.跟蹤和驗(yàn)證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對(duì)問(wèn)詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2. 對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的.落實(shí)情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺(tái)賬，評(píng)定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)資料。
14. 參加現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)，報(bào)告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實(shí)填寫(xiě)每日質(zhì)量工作日?qǐng)?bào)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國(guó)家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測(cè)器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場(chǎng)，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對(duì)施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的`執(zhí)行情況，指出存在的問(wèn)題和不足，提出改進(jìn)意見(jiàn)，消除質(zhì)量隱患。
5、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起對(duì)已完工作進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開(kāi)展工作，并督促對(duì)工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對(duì)隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢，參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對(duì)工程質(zhì)量的評(píng)定，參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測(cè)質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對(duì)自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程的檢驗(yàn)，試驗(yàn)等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹(shù)立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識(shí)，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)10
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的`處理，并向所長(zhǎng)報(bào)告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
職責(zé)描述：
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)制定公司年度評(píng)審計(jì)劃并且有效實(shí)施；
3、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施比對(duì)實(shí)驗(yàn)考核；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各實(shí)驗(yàn)室完成并迎接外部機(jī)構(gòu)和國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)的審核（如國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；
5、負(fù)責(zé)有效完成每年項(xiàng)目擴(kuò)充評(píng)審等重大事宜；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的.編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，中級(jí)以上技術(shù)職稱；
3、熟悉實(shí)驗(yàn)室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有中級(jí)職稱者優(yōu)先考慮；
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有迅速解決化學(xué)分析項(xiàng)目中產(chǎn)生各種問(wèn)題；
5、熟練掌握化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識(shí)；
6、良好的英文閱讀與理解能力；
7、熟悉化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項(xiàng)；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：不限
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；
2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的建立；
3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的.生產(chǎn)流程；
2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的建立；
3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的`管理;
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;
7、協(xié)助開(kāi)展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門(mén)履行的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的'活動(dòng)，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書(shū)；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
�。ㄒ唬┰谄髽I(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、合法。
�。ǘ┙M織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的.質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。
（四）全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
�。┙M織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
�。ㄆ撸┲笇�(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。
�。ò耍┍O(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
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