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在學習、工作、生活中，需要使用崗位職責的場合越來越多，崗位職責包括崗位職務(wù)范圍、實現(xiàn)崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？以下是小編精心整理的藥物分析崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥物分析崗位職責1
崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標準;
4、能獨立完成和指導藥品的.質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導力以及項目管理經(jīng)驗。 、
藥物分析崗位職責2
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學、藥物分析、藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗,有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證,熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
藥物分析崗位職責3
1、項目的分析實驗方案設(shè)計,方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負責并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的.穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
3、負責分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負責藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
藥物分析崗位職責4
崗位職責：
(1)、負責樣品分析方法開發(fā)、分析驗證及樣品分析；
(2)、負責實驗室的'貴重精密儀器操作及日常維護，負責解決項目的分析難點及相關(guān)問題。
(3)、對實驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析并負責撰寫申報資料；
任職要求：
(1)、熟悉制藥法規(guī)，精通藥物質(zhì)量研究及申報資料撰寫；
(2)、熟悉結(jié)構(gòu)表征級結(jié)構(gòu)鑒定分析及表征分析相關(guān)的純化工作；
(3)、起草sop和分析測試方法；
(4)、本科及以上學歷，5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗，有注冊申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先。
藥物分析崗位職責5
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的.分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標準擬定;
6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
藥物分析崗位職責6
1、負責新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理;
2、負責制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作;
3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性;
4、 負責產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告;
5、負責在研品種藥學研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作;
6、做好各種檢驗儀器、設(shè)備的.維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設(shè)備的檢定工作;
7、負責與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復核任務(wù);
8、負責(專人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規(guī)定定期復標。
藥物分析崗位職責7
1、負責合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測試和問題樣品應急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報告;
4、解決工藝項目、制劑項目的'分析難點問題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護保養(yǎng),實驗室儀器設(shè)備的使用和維護;
6、分析實驗室日常職責的分擔、給予團隊組員必要的指導、培訓和監(jiān)管,及上級主管安排的其它相關(guān)工作。
藥物分析崗位職責8
崗位職責:
1.獨立完成設(shè)計化學藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;
2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;
3.負責分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學、化學分析等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的'質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學習和接受新知識。
藥物分析崗位職責9
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。
2、 領(lǐng)導和管理分析團隊,指導完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術(shù)平臺的建立;
3、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質(zhì)量控制體系的完善;
4、 指導并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。
5、 負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的.實驗方案,帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持;
6、 負責審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復核;
7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;
9、 指導分析團隊,進行培訓. 建立部門人員培訓和職業(yè)發(fā)展計劃;
藥物分析崗位職責10
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的`整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標準擬定;
6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
藥物分析崗位職責11
職位描述
1、負責分析團隊的組建,實驗室建設(shè),部門制度的'建設(shè);
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調(diào)和培訓。
3、負責化學藥品質(zhì)量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻,對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術(shù)問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心
藥物分析崗位職責12
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導原則根據(jù)相關(guān)指導原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進行日常維護。
藥物分析崗位職責13
1、本科或以上學歷,藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè);
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證;
4、熟悉制劑項目研發(fā)的.技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻;
6、具有3個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗;
7、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力
藥物分析崗位職責14
1、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護;
2、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負責雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗證工作;
4、負責按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進行檢測，并出具相應的`驗證和分析檢測報告;
5、負責采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。
藥物分析崗位職責15
崗位職責：
1、具有良好的實驗能力，獨立完成樣品分析，熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀等儀器；
2、負責液相及高分辨質(zhì)譜的管理維護和日常運行，根據(jù)公司其他部門及外部客戶的.需要開展分析服務(wù)；
3、按照實驗記錄規(guī)范要求做好實驗記錄；完成項目結(jié)題報告的撰寫；
4、相關(guān)領(lǐng)導布置的其他日常需要協(xié)助管理的事項；
5、公司管理層布置的其他事項。
職位要求：
1、本科或?qū)？茖W歷，中藥學，藥學相關(guān)專業(yè)；
2、良好的分析問題和解決問題能力，能為實驗提出解決問題的思路或者方案；
3、遵守實驗室管理制度；
4、遵守實驗操作規(guī)范和記錄規(guī)范；
5、良好的團隊協(xié)作精神；
6、良好的書面和口頭溝通能力。
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