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在學(xué)習(xí)、工作、生活中，人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場(chǎng)合不斷增多，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎？以下是小編為大家整理的藥品研發(fā)崗位職責(zé) ，希望能夠幫助到大家。
藥品研發(fā)崗位職責(zé) 1
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級(jí)。
2、管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理活動(dòng)之間的營(yíng)銷，制造，質(zhì)量操作，管理事務(wù)等；驗(yàn)證、合規(guī)的`pic / s gmp，確保項(xiàng)目可以按時(shí)完成。
3、管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理，推動(dòng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時(shí)間的要求。
4、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化項(xiàng)目管理流程，使得項(xiàng)目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、中英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，會(huì)廣東話者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。
5、熟悉gmp法規(guī)，特別是歐盟gmp。
藥品研發(fā)崗位職責(zé) 2
主要責(zé)任：
1、內(nèi)包材和藥品的相容性研究和平臺(tái)建立（方案、報(bào)告和相應(yīng)SOP等）；
2、寫(xiě)技術(shù)報(bào)告，為藥品申報(bào)準(zhǔn)備文件；
3、小分子分析方法的開(kāi)發(fā)，方法驗(yàn)證學(xué)的建立；
4、不同劑型藥包材的選擇，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；
5、與部門(mén)內(nèi)部或其它部門(mén)同事溝通、協(xié)調(diào)和對(duì)接，確保項(xiàng)目按進(jìn)度順利進(jìn)行。
資質(zhì)要求：
1、具有分析化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或其它相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位。并有直接相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或博士?jī)?yōu)先；
2、具有長(zhǎng)期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一種分析經(jīng)驗(yàn)，ICPMS優(yōu)先；
3、熟悉GMP和GLP的.要求和其它法規(guī)；
4、具有良好的與人溝通技能和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、熟練快速英文文獻(xiàn)和資料查詢和閱讀。
藥品研發(fā)崗位職責(zé) 3
職責(zé)描述：
1、作為項(xiàng)目Leader負(fù)責(zé)組織指定項(xiàng)目的研發(fā)（包括但不限于制訂項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)，文獻(xiàn)調(diào)研，處方/質(zhì)量研究，中試放大，產(chǎn)品注冊(cè)資料撰寫(xiě)和注冊(cè)問(wèn)題回復(fù)，以及批準(zhǔn)后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等），并對(duì)項(xiàng)目的`進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負(fù)責(zé)。
2、及時(shí)審核項(xiàng)目組成員提交的研發(fā)報(bào)告和注冊(cè)資料。
3、組織解決項(xiàng)目組技術(shù)難題（包括組織SME/外部專家召開(kāi)技術(shù)難題討論會(huì)）。
4、定期組織項(xiàng)目成員會(huì)議，檢查項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件；隨時(shí)接受DQA審計(jì)。
5、根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源，組織跨部門(mén)協(xié)作，以達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。
6、提供專業(yè)知識(shí)內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)和反饋研究當(dāng)中的共性問(wèn)題，減少錯(cuò)誤發(fā)生率，提高項(xiàng)目組成員的工作效率。
7、組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
8、協(xié)助開(kāi)展員工績(jī)效評(píng)估。
9、完成上司交給的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷：碩士或以上學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作，擁有管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、精通生產(chǎn)工藝過(guò)程及原理、研發(fā)項(xiàng)目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊(cè)等知識(shí)，有帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)豐富。
4、熟悉制劑研發(fā)流程及注冊(cè)申報(bào)要求，具有一定的中試放大經(jīng)驗(yàn)。
藥品研發(fā)崗位職責(zé) 4
1、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外新產(chǎn)品（包括新藥品、新醫(yī)療器械、新藥包材）研究動(dòng)態(tài)，開(kāi)展信息調(diào)研，對(duì)信息進(jìn)行整合分析，確立新產(chǎn)品研究項(xiàng)目；
2、按年度計(jì)劃開(kāi)展新產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)和自主開(kāi)發(fā)；
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的臨床前研究及臨床試驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)新產(chǎn)品和補(bǔ)充申請(qǐng)的.報(bào)批注冊(cè)工作，與行政主管部門(mén)和有關(guān)專家建立良好的關(guān)系，確保報(bào)批資料符合注冊(cè)法規(guī)的要求；
5、按照項(xiàng)目需要建設(shè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室并規(guī)范管理；
6、負(fù)責(zé)公司科技項(xiàng)目和技術(shù)中心的申報(bào)與管理；
7、繼續(xù)完善全流程管理體系，完善項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、研發(fā)成本控制和新藥研發(fā)的模塊化管理模式；
8、改善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員結(jié)構(gòu)，積極引進(jìn)人才；
9、規(guī)范信息安全管理、專利管理、知識(shí)管理、成果申報(bào)。
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