- 相關(guān)推薦
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中，我們都跟崗位職責(zé)有著直接或間接的聯(lián)系，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因?yàn)槁毼环峙洳缓侠矶鴮?dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編整理的制劑總監(jiān)崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
制劑總監(jiān)崗位職責(zé)1
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)
1、開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準(zhǔn)確(如開發(fā)報(bào)告)
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的`項(xiàng)目，為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板
制劑總監(jiān)崗位職責(zé)2
制劑總監(jiān)四川科瑞德制藥股份有限公司四川科瑞德制藥股份有限公司，科瑞德制藥，科瑞德職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)規(guī)劃和建設(shè)以注射劑為主的高端制劑技術(shù)平臺(tái);
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目組按照qbd要求制定高端制劑項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃及執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)以注射劑為主的制劑處方篩選與設(shè)計(jì)、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)的指導(dǎo)和技術(shù)把關(guān);
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理按照申報(bào)資料的要求撰寫研發(fā)產(chǎn)品的制劑申報(bào)資料、按照現(xiàn)場(chǎng)檢查及公司質(zhì)量管理的要求完成原始記錄;
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部日常工作管理及專業(yè)技術(shù)管理(藥物制劑方向)及與相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào);
6、參與項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)、研發(fā)方案制訂和實(shí)施、課題申報(bào)等工作;
任職要求：
1、具有較強(qiáng)的藥物制劑及生物藥劑學(xué)理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，能獨(dú)立的設(shè)計(jì)處方、工藝研究方案;
2、掌握口服固體制劑、注射劑相關(guān)設(shè)備原理及應(yīng)用;
3、能獨(dú)立開展口服固體制劑、注射劑等劑型研究、產(chǎn)品開發(fā);
4、熟悉anda申報(bào)相關(guān)法規(guī)與技術(shù)要求(如：ich、cfda、fda及edqm);
5、掌握制劑處方、工藝開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具、理論與方法;
6、掌握qbd常用軟件的使用者優(yōu)先;
7、掌握常規(guī)分析設(shè)備的使用;
8、具備一定的組織、協(xié)調(diào)能力及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
9、英語四級(jí)以上，能熟練檢索和閱讀中英文文獻(xiàn)資料，具有一定的.文獻(xiàn)收集能力、創(chuàng)新能力;
10、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
制劑總監(jiān)崗位職責(zé)3
制劑研發(fā)總監(jiān)制劑研發(fā)總監(jiān)
1、參與公司的立項(xiàng)評(píng)估，提供技術(shù)支持。
2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定具體的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。
3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件：原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等
4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過程及時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的.運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)
6、通過體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。
任職要求：學(xué)歷：碩士
有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有管理開發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
主要?jiǎng)┬停悍轮扑�，合成制劑都做�?/p>
匯報(bào)對(duì)象：總經(jīng)理
下屬人數(shù)：目前8人，還在增加中
有制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)制劑研發(fā)總監(jiān)
1、參與公司的立項(xiàng)評(píng)估，提供技術(shù)支持。
2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定具體的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。
3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件：原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等
4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過程及時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)
6、通過體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。
任職要求：學(xué)歷：碩士
有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有管理開發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
主要?jiǎng)┬停悍轮扑�，合成制劑都做�?/p>
匯報(bào)對(duì)象：總經(jīng)理
下屬人數(shù)：目前8人，還在增加中
有制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位
制劑總監(jiān)崗位職責(zé)4
任職要求：
1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷，8年以上制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或同等學(xué)歷
2、具有成功開發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無菌溶液)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有開發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，有nda申報(bào)成功記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責(zé)
1、開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準(zhǔn)確(如開發(fā)報(bào)告)
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目，為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的`日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板
【制劑總監(jiān)崗位職責(zé)】相關(guān)文章：
制劑崗位崗位職責(zé)06-27
制劑研發(fā)崗位職責(zé)09-26
制劑員崗位職責(zé)11-10
制劑主管崗位職責(zé)09-10
it總監(jiān)崗位職責(zé) IT總監(jiān)崗位職責(zé)11-07
制劑工崗位職責(zé)（精選16篇）11-09
制劑研發(fā)崗位職責(zé)14篇10-04
制劑崗位崗位職責(zé)15篇10-13
制劑研發(fā)崗位職責(zé)12篇10-18
制劑研究員崗位職責(zé)10-26