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在現(xiàn)實(shí)社會中，我們每個(gè)人都可能會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個(gè)人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。
3、進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的`培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
5、進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時(shí)脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運(yùn)行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運(yùn)行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實(shí)施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的.實(shí)現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實(shí)施,為實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實(shí)驗(yàn)室檢測工作經(jīng)驗(yàn)和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨(dú)立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實(shí)、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計(jì)劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的.問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評審計(jì)劃、評審報(bào)告并組織實(shí)施;
7、負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價(jià)內(nèi)審員的`工作和水平;
5、對管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問題的'工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進(jìn)意見，消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗(yàn)工程師一起對已完工作進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作，并督促對工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢，參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定，參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對項(xiàng)目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品過程的檢驗(yàn)，試驗(yàn)等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的`調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報(bào)告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
�。嘿|(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的`繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
崗位職責(zé)
一、對總工程師及項(xiàng)目總工負(fù)責(zé)，主持項(xiàng)目施工中全部試驗(yàn)檢測及管理工作。
二、負(fù)責(zé)試驗(yàn)用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負(fù)責(zé)工地試驗(yàn)室的組建及資質(zhì)申報(bào)工作。
四、全面掌握各項(xiàng)目部施工組織計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目部試驗(yàn)員組織進(jìn)行各種試驗(yàn)，為生產(chǎn)提供及時(shí)準(zhǔn)確的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對其結(jié)果負(fù)責(zé)。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗(yàn)收工作。
六、負(fù)責(zé)工地試驗(yàn)員的培訓(xùn)工作，不斷學(xué)習(xí)和傳授新的規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的`使用和操作要制定詳細(xì)的規(guī)程；并監(jiān)督其實(shí)施情況，對設(shè)備及操作人員的安全負(fù)責(zé)。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時(shí)向項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)提出建議和意見。對因試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、不及時(shí)造成的材料浪費(fèi)負(fù)有直接責(zé)任。
九、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)人員的工作業(yè)績進(jìn)行考評。
十、對項(xiàng)目的試驗(yàn)儀器保養(yǎng)、維修負(fù)全責(zé)。在運(yùn)輸過程中，加強(qiáng)保護(hù)，一旦損壞，將負(fù)全責(zé)。
十一、協(xié)助計(jì)劃負(fù)責(zé)人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的'處理，并向所長報(bào)告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)10
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的'有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
崗位職責(zé)
（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。
（2）建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊、檢驗(yàn)工作程序和各項(xiàng)規(guī)章制度，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行。
�。�4）負(fù)責(zé)組織對比試驗(yàn)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，負(fù)責(zé)對不符合檢測工作進(jìn)行處理。
（5）負(fù)責(zé)對分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)研情況組織評審。
�。�6）負(fù)責(zé)對原始記錄、隱患整改報(bào)告和檢測報(bào)告等技術(shù)文件的審核工作，如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。
�。�7）負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考核工作。
（8）組織本科室人員做好計(jì)量認(rèn)證、監(jiān)督評審、復(fù)評審和認(rèn)可、擴(kuò)項(xiàng)評審等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的.日常事務(wù)聯(lián)系。
（9）開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對檢驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析，并提出考核意見和改進(jìn)意見。對檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析；
（10）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
1、根據(jù)GSP要求對公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實(shí)行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告及報(bào)損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報(bào)表工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
一、負(fù)責(zé)編制理論教學(xué)和實(shí)操教學(xué)計(jì)劃，并根據(jù)行業(yè)主管部門、公安車管部門的`最新要求，及時(shí)調(diào)整、完善教學(xué)計(jì)劃。
二、負(fù)責(zé)教學(xué)任務(wù)的下達(dá)，做好課程安排，并根據(jù)學(xué)員實(shí)際情況和辦班形式編制教學(xué)執(zhí)行計(jì)劃，編制實(shí)訓(xùn)班組，配備相應(yīng)訓(xùn)練車輛，并向各科目教員下達(dá)教學(xué)任務(wù)。
三、負(fù)責(zé)組織落實(shí)授課教室、訓(xùn)練場地。
四、負(fù)責(zé)訓(xùn)練安全及訓(xùn)練車輛的維護(hù)保養(yǎng)工作。
五、負(fù)責(zé)教練員的日�？己�、考評等日常管理工作。
六、完成上級交辦的其它工作。駕校結(jié)業(yè)考試管理負(fù)責(zé)人
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評估和質(zhì)量管理制度的'考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的'能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
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