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在社會發(fā)展不斷提速的今天,崗位職責(zé)起到的作用越來越大,崗位職責(zé)是組織考核的依據(jù)。什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢?以下是小編為大家整理的中藥飲片qa崗位職責(zé),希望對大家有所幫助。
中藥飲片qa崗位職責(zé)1
為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),特制定此職責(zé):
1、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負(fù)責(zé),對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神,認(rèn)真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)工作。
2、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。
3、對在庫的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。
4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件,分別養(yǎng)護(hù)。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應(yīng)采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。
5、認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護(hù)時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的.養(yǎng)護(hù)措施,并每個季度寫出養(yǎng)護(hù)小結(jié)。保存好養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查。
6、在養(yǎng)護(hù)時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失,并及時報告公司質(zhì)管部。
中藥飲片qa崗位職責(zé)2
某中型藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)管部部長崗位職責(zé)
QA部長(副)
(1)負(fù)責(zé)公司GMP日常管理工作。
。2)制定本部門的各項管理規(guī)程,審核各產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)公司GMP文件的管理。
(3)負(fù)責(zé)公司與上級藥監(jiān)部門的藥事管理聯(lián)系,及時了解國家最新藥事管理動態(tài)。
(4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、升級和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的管理。
(5)制定和修訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品和微生物控制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(6)負(fù)責(zé)外包裝物的'取樣和檢查。
(7)決定物料和中間產(chǎn)品的使用。
(8)審核成品批生產(chǎn)記錄,決定成品放行。
。9)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,編制生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的控制點檢驗項目、檢測頻率。
。10)審核不合格品處理程序,監(jiān)督不合格品的銷毀。
。11)負(fù)責(zé)監(jiān)測生產(chǎn)車間潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。
。12)負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理工作,評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,確定物料貯存期及藥品有效期;評定原料、中間產(chǎn)品及成品的貯存條件。
。13)負(fù)責(zé)編制GMP自檢計劃,定期組織公司GMP自檢,撰寫自檢報告,檢查督促整改計劃的落實。
(14)負(fù)責(zé)公司GMP驗證工作的管理和協(xié)調(diào)。
。15)負(fù)責(zé)會同物資部對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
。16)負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書和印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物的審核工作,并負(fù)責(zé)包裝材料設(shè)計的資料提供工作。
(17)負(fù)責(zé)對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄和調(diào)查處理,負(fù)責(zé)向重慶市藥品監(jiān)督管理局報告藥品重大質(zhì)量問題和藥品不良反應(yīng)。
。18)負(fù)責(zé)建立藥品退貨和收回程序,因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,負(fù)責(zé)監(jiān)督退貨和收回藥品的處理和銷毀。
。19)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理人員的職責(zé)。
(20)負(fù)責(zé)定期進(jìn)行用戶訪問,反饋各方面用戶意見。
。21)協(xié)助行管部制定公司員工的GMP培訓(xùn)及考核。
(22)其他相關(guān)工作。
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