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QA工作總結(jié)
更新時(shí)間:2024-09-27 09:04:49
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QA工作總結(jié) (通用10篇)

  總結(jié)是對(duì)某一特定時(shí)間段內(nèi)的學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料,它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力,讓我們來(lái)為自己寫(xiě)一份總結(jié)吧。那么如何把總結(jié)寫(xiě)出新花樣呢?下面是小編幫大家整理的QA工作總結(jié) ,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

  QA工作總結(jié) 1

各位領(lǐng)導(dǎo):

  大家好!

  很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼我在xxx公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)xxx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

  一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

  我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道為什么好,為什么不好。

  3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。

  無(wú)論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

  二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

  作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門(mén)完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問(wèn)題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門(mén)的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的`檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

  三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題

  如何正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫(xiě),并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。 如:不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫(xiě)多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫(xiě),并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫(xiě)錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

  四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

  我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開(kāi),只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門(mén)的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門(mén)的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開(kāi)始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò),實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題,特別是剛開(kāi)始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題,但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中,是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題,說(shuō)真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)于存在一些問(wèn)題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。

  由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!

  QA工作總結(jié) 2

尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。

  一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,

  3、履行質(zhì)量放行職責(zé)

  4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理

  5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)

  6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車(chē)間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車(chē)間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。

  2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)

  每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。

  (1)把關(guān)口

  對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;

 。2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治

  針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;

  3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)

  監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。

  4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理

  按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問(wèn)題的'再次發(fā)生。

  5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)

  根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

  通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車(chē)間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

  6、質(zhì)量人員培訓(xùn)

  根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  協(xié)調(diào)好各車(chē)間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質(zhì)量情況

  1、質(zhì)量總體情況

  2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

  3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議

  1.質(zhì)量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;

  ②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;

  ③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆;

  ④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;

  ⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;

  ⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。

  2.就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

  ⑴各劑型出現(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。

 、仆ㄟ^(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:

  ①人員:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;

 、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善;

 、墼O(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;

 、墉h(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

  3.針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議

 、俑倪M(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);

 、趯(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車(chē)間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;

 、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。

  三、個(gè)人存在的問(wèn)題

  1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;

  2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);

  3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門(mén)員工及其他部門(mén)的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。

  4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;

  四、下半年工作計(jì)劃

  ①新增半成品實(shí)物對(duì)照

  質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。

 、谝(guī)范操作,加強(qiáng)檢查

  加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;

 、奂訌(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收

  加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。

 、艹掷m(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析

  真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。

 、菁訌(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作

  內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),

 、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。

 、呒訌(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力

  今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

  以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

  謝謝大家。

  QA工作總結(jié) 3

  一、主要工作完成情況:

  1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí),掌握QA基本工作技能。了解各車(chē)間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

  2、車(chē)間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車(chē)間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。

  3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

  4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。

  5、完成車(chē)間對(duì)乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證,以及對(duì)乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

  二、其他未完成或完成不理想的'工作:

  鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

  三、年度自我做得較滿意的工作

  能與車(chē)間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。

  四、自我認(rèn)為做的不滿意的工作

  對(duì)GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。

  五、專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)收獲:

  學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識(shí),QA的相關(guān)技能。了解各種檢測(cè)設(shè)備不同藥品的檢測(cè)方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對(duì)產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開(kāi),批記錄如何審核等。

  六、20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

  2、專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn),所學(xué)知識(shí)以及所犯的錯(cuò)誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。

  3、加強(qiáng)車(chē)間日常質(zhì)量監(jiān)督。

  4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗(yàn),抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、

  其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽(tīng),多看,多想,多做,多溝通,向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

  QA工作總結(jié) 4

  第一部分20xx工作總結(jié)

  一、成績(jī)

  1、QA團(tuán)隊(duì)管理

  20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

  3、審計(jì)管理

  20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

  4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

  20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

  5、放行管理

  20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

  6、驗(yàn)證管理

  20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。

  7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

  20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

  8、偏差/投訴管理

  20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。

  9、供應(yīng)商管理

  20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

  10、召回/追溯管理

  20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

  11、變更管理

  20xx年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。

  12、培訓(xùn)

  20xx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。

  13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

  20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。

  14、計(jì)量管理

  20xx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。

  15、其他

  配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。

  二、不足

  1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足

  2、計(jì)量管理與技能不足

  3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進(jìn)

  1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

  2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)

  3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

  第二部分20xx工作計(jì)劃

  1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

  2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

  3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃

  4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

  5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃

  6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

  7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

  8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

  QA工作總結(jié) 5

  在藥廠,QA與車(chē)間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車(chē)間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車(chē)間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車(chē)間不理解自己,車(chē)間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車(chē)間便沒(méi)有了QA的立足之地。

  那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):

  1、基本功過(guò)硬。

  這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。

  2、搞好人際關(guān)系。

  人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車(chē)間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車(chē)間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的`開(kāi)展工作,你就一定要和車(chē)間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。

  當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。

  3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

  如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車(chē)間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車(chē)間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車(chē)間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填寫(xiě)記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫(xiě)成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

  4、樹(shù)立威信。

  作為QA,我們就是車(chē)間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車(chē)間某些行為開(kāi)綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車(chē)間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車(chē)間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車(chē)間關(guān)系很好,但是車(chē)間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車(chē)間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。

  5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

  QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車(chē)間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車(chē)間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。

  6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

  QA在車(chē)間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車(chē)間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車(chē)間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車(chē)間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車(chē)間會(huì)有一些地位。

  7、 改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)。

  這是個(gè)殺手锏,大家都知道車(chē)間主任在車(chē)間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車(chē)間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘,QA可以經(jīng)常的給車(chē)間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。

  8、溝通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車(chē)間人員搞好關(guān)系。

  總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車(chē)間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

  QA工作總結(jié) 6

  相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。

  一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

  現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!

  在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

  二、工作中遇到的問(wèn)題

  下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。

  清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。

  外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車(chē)間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。

  質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

  質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。

  三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考

  個(gè)人能力方面,QA的`工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

  工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。

  產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

  生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。

  四、個(gè)人的一些建議

  作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!

  第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。

  QA工作總結(jié) 7

  20xx年xx月xx日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

  一、初入xxxxx:適應(yīng)

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

  三、工作體會(huì):專注

  現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的'故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、xxxx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

  QA工作總結(jié) 8

  20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

  一、初入公司:適應(yīng)

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的.一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

  三、工作體會(huì):專注

  現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手

  消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、公司文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

  QA工作總結(jié) 9

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:

  春去冬來(lái),寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間20xx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

  回首即將成為過(guò)去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國(guó)家GMPxxx、6.24日飛行檢查的順利通過(guò),及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展,一年來(lái),質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:

  一、20xx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:

  20xx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,取得了明顯成效。

  1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。

  2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門(mén)培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn),使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

  3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管,對(duì)原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷(xiāo)毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的'發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。

  4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng),對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)20xx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)20xx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò),從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起,直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。

  5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊(cè)活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。

  6、積極配合省市藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無(wú)障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。

  7、積極配合省市藥檢部門(mén)對(duì)公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

  8、對(duì)該部門(mén)員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門(mén)績(jī)效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。

  二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題:

  改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門(mén),是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門(mén),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門(mén)人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:

  1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。

  公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成,另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。

  2、管理前線微弱,缺乏活力。

  質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門(mén)。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如:部門(mén)缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門(mén)的工作效率。

  3、部門(mén)員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。

  QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

  三、20xx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)

  1、20xx年工作計(jì)劃首先是對(duì)20xx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門(mén)完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗(yàn)證工作等。在20xx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。

  2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。

  一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門(mén)檻。

  二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍。

  3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。

  4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門(mén)績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。

  5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。

  QA工作總結(jié) 10

  很榮幸能有機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì),同時(shí)也感恩公司提供的寶貴平臺(tái),讓我有機(jī)會(huì)去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過(guò),在這半年的時(shí)間里,質(zhì)量部全體員工通過(guò)不懈努力,在工作上取得了一定的成績(jī),同時(shí)也存在一些不足。

  回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:

  一、工作總結(jié):

  1、車(chē)間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況

  上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車(chē)間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn),化驗(yàn)室QC對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。

  2、購(gòu)進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況

  上半年購(gòu)進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x(chóng)個(gè)批次、藥材x個(gè)品種,質(zhì)量部對(duì)所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn),確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。

  3、新增供應(yīng)商的審計(jì)情況

  20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過(guò)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,為公司合格供應(yīng)商。

  4、人員培訓(xùn)情況

  為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過(guò)理論知識(shí)講解,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實(shí)際操作,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。

  5、車(chē)間環(huán)境檢測(cè)情況

  上半年1月份和4月份,分別對(duì)固體制劑(D級(jí))潔凈區(qū)46個(gè)房間、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(D級(jí))潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬(wàn)級(jí))7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),計(jì)算置信上限,開(kāi)檢測(cè)報(bào)告,確保車(chē)間生產(chǎn)的環(huán)境不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。

  6、GMP文件及修訂情況

  上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對(duì)文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時(shí)對(duì)物料文件進(jìn)行了修訂,保證了公司的.GMP文件體系的正常運(yùn)行。

  7、xxx車(chē)間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況

  由于xxx車(chē)間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個(gè)、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車(chē)間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái)、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái)、真空干燥箱3臺(tái)、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái),共18臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作。

  8、各種管理制度的制定情況

  上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車(chē)間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。

  9、“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位

  “產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹(shù)立崗位人員的質(zhì)量意識(shí),牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,是生產(chǎn)出來(lái)的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無(wú)法挽回了。

  10、委托檢驗(yàn)

  上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn)。20xx年xx月份對(duì)xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均合格。

  二、工作中的不足

  1、專業(yè)知識(shí)方面:下半年將加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高自己分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。

  2、車(chē)間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過(guò)多的時(shí)間放在了軟件管理方面,對(duì)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí),著重進(jìn)行車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  總之,在過(guò)去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門(mén)的大力支持下,經(jīng)過(guò)全體人員共同努力,基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績(jī),但我們深知,工作沒(méi)有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團(tuán)結(jié)一心,和諧合作,爭(zhēng)取在20xx年下半年取得新的更大的成績(jī)。

  三、20xx年下半年工作計(jì)劃:

  1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。

  2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。

  3、完善xxx的軟件工作

  4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查,并督促車(chē)間落實(shí)整改。

  5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車(chē)間項(xiàng)目正在進(jìn)行,下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢(shì)下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。

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