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第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)，依據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》( 試行)，制定本規(guī)定。
第二條 凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。
第三條 國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。
第四條 本規(guī)定由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施。
第二章 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售
第五條 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許 可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第六條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。
第七條 進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。
相應(yīng)的警示語或忠告語如下：
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!
甲類非處方藥、乙類非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
第八條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。
第三章 藥店零售
第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。
第十一條 處方藥不得采用開架自選銷售方式。
第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患 者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
第十三條 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式， 暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。
第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用
第十六條 處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的.需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理。
第五章 普通商業(yè)企業(yè)零售
第十九條 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙 類非處方藥，但必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件 的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。
根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。
鼓勵(lì)并優(yōu)先批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。
第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。
第二十一條 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。
第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，并按法律法�?guī)的規(guī)定擺放藥品。
第二十三條 普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得獨(dú)自采購。
第二十五條 銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，并配備1 名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。
第六章 附 則
第二十六條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本規(guī)定自20xx 年1 月1 日起開始施行。
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第一章 總則
第一條為規(guī)范長期處方管理，推進(jìn)分級(jí)診療，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對(duì)符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當(dāng)增加的處方。
第三條長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。
第四條治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。
第五條醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。
第六條地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。
第七條本規(guī)范適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長期處方管理工作。
鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具。
第八條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國長期處方的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。
第二章組織管理
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長期處方管理的主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)長期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。
第十條開具長期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備具有評(píng)估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師（含其他藥學(xué)技術(shù)人員，下同）以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會(huì)診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。
第十一條根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長，最長不超過12周。
超過4周的長期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估，強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認(rèn)。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務(wù)，解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長期處方，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。
第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方用藥的配備，確�；颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。
第十六條地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。
地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方的審核、點(diǎn)評(píng)、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診藥品次均費(fèi)用考核，其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長期處方進(jìn)行單獨(dú)管理。
第三章 長期處方開具與終止
第十七條對(duì)提出長期處方申請(qǐng)的患者，醫(yī)師必須親自診查并對(duì)其是否符合長期處方條件作出判斷。
醫(yī)師在診療活動(dòng)中，可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長期處方建議。
第十八條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明使用長期處方的注意事項(xiàng)，并由其自愿選擇是否使用；對(duì)不符合條件的患者，應(yīng)當(dāng)向患者說明原因。
第十九條首次開具長期處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評(píng)估，在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。
第二十條原則上，首次長期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的`醫(yī)師開具。再次開具長期處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵(lì)患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。
邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求，具體要求由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。
第二十一條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)評(píng)估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長期用藥管理目標(biāo)的，可以再次開具長期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應(yīng)當(dāng)按照首次開具長期處方進(jìn)行管理。
第二十二條出現(xiàn)以下情況，需要重新評(píng)估患者病情，判斷是否終止長期處方：
�。ㄒ唬┗颊唛L期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo)；
（二）罹患其他疾病需其他藥物治療；
（三）患者因任何原因住院治療；
（四）其他需要終止長期處方的情況。
第二十三條開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。
第二十四條長期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長期處方調(diào)劑
第二十五條醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。
第二十六條藥師對(duì)長期處方進(jìn)行審核，并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級(jí)醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。
第二十七條藥師在審核長期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時(shí)，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患，需要進(jìn)行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。
第二十八條長期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下，因行動(dòng)不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取，并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵(lì)通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。
第五章 長期處方用藥管理
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)長期處方定期開展合理性評(píng)價(jià)工作，持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。
第三十條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪管理，對(duì)患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整或終止長期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報(bào)告，做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)等信息。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用長期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識(shí)，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者對(duì)藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)并作好記錄。鼓勵(lì)使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備，提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測(cè)的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備開展監(jiān)測(cè)。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)疾病診療規(guī)范要求，加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十六條鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號(hào)、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。
第六章長期處方醫(yī)保支付
第三十七條各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費(fèi)用，不對(duì)單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。
第三十八條各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮長期處方因素。
第三十九條各地醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)提高經(jīng)辦服務(wù)能力，方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算，為參保人提供長期處方醫(yī)保報(bào)銷咨詢服務(wù)。加強(qiáng)智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。
第七章附則
第四十條地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實(shí)施細(xì)則后實(shí)施。
第四十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。
第四十二條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。
第四十三條本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。
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醫(yī)院處方管理制度監(jiān)督是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具、審核、調(diào)配、核對(duì)及用藥指導(dǎo)全過程的管理和監(jiān)管，旨在確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。這一制度涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，涵蓋了醫(yī)生、藥師、護(hù)士以及醫(yī)院管理層的角色和職責(zé)。
內(nèi)容概述：
1. 處方開具規(guī)范：規(guī)定醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情合理開具處方，避免過度用藥或?yàn)E用藥物。
2. 處方審核制度：藥師需對(duì)處方進(jìn)行審核，確認(rèn)其合規(guī)性、合理性和安全性。
3. 藥品調(diào)配與核對(duì)：藥師和護(hù)士共同負(fù)責(zé)藥品的`調(diào)配與核對(duì)，確保患者得到正確的藥物。
4. 用藥指導(dǎo)：提供患者用藥教育，確保他們了解如何正確使用藥物。
5. 數(shù)據(jù)記錄與管理：所有處方活動(dòng)需詳細(xì)記錄，便于追蹤和分析。
6. 培訓(xùn)與教育：定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行處方管理制度的培訓(xùn)和教育，提升其專業(yè)素養(yǎng)。
7. 監(jiān)督與評(píng)估：醫(yī)院管理層定期對(duì)處方管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。
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處方藥管理制度文庫，旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的處方藥管理，確保藥品的安全、有效使用，防止濫用和誤用，保障患者的生命健康。該制度涵蓋以下幾個(gè)方面：
1. 處方開具規(guī)定
2. 藥品采購與存儲(chǔ)管理
3. 藥品調(diào)配與發(fā)放流程
4. 應(yīng)急處理與不良反應(yīng)報(bào)告
5. 員工培訓(xùn)與考核
6. 法規(guī)遵從與質(zhì)量控制
內(nèi)容概述：
1. 處方開具規(guī)定：明確醫(yī)生開具處方的'權(quán)限，規(guī)定處方格式、內(nèi)容及簽名要求，強(qiáng)調(diào)電子處方的管理和紙質(zhì)處方的保存期限。
2. 藥品采購與存儲(chǔ)管理：制定藥品采購程序，確保合法合規(guī)；設(shè)定藥品儲(chǔ)存條件，如溫濕度控制，防止藥品過期或損壞。
3. 藥品調(diào)配與發(fā)放流程：規(guī)定藥師核對(duì)處方、調(diào)配藥品的步驟，以及患者取藥時(shí)的確認(rèn)程序，確保藥品正確無誤地到達(dá)患者手中。
4. 應(yīng)急處理與不良反應(yīng)報(bào)告：設(shè)立緊急應(yīng)對(duì)機(jī)制，對(duì)藥品短缺或突發(fā)狀況做出快速響應(yīng)；建立不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)藥品安全。
5. 員工培訓(xùn)與考核：定期進(jìn)行藥品管理法規(guī)培訓(xùn)，提升員工專業(yè)技能，通過考核確保其熟知制度并嚴(yán)格執(zhí)行。
6. 法規(guī)遵從與質(zhì)量控制：持續(xù)關(guān)注國家藥品管理法規(guī)更新，確保制度的合法性和時(shí)效性；實(shí)施質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量和管理流程的合規(guī)性。
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中藥飲片處方管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 保障患者安全：嚴(yán)格的管理制度能降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的不良反應(yīng)，保護(hù)患者生命安全。
2. 提高治療效果：規(guī)范的處方流程能確保藥物的有效成分得到充分利用，提高治療效果。
3. 維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)：良好的藥品管理能提升醫(yī)院的'專業(yè)形象，增強(qiáng)公眾信任度。
4. 法規(guī)遵從：遵守國家關(guān)于藥品管理的法律法規(guī)，避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
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1.目的:加強(qiáng)處方藥品的管理,確保本公司處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81條
3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷售的藥品。
4.責(zé)任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1銷售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售,如顧客不肯留下處方,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥,顧客可以在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的.處方,方可調(diào)配。
5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.4處方藥銷售后要做好記錄,處方保存2年備查。顧客必須取回處方的,應(yīng)做好處方登記。
5.5對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
5.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得調(diào)配。
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一、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
二、審方人員應(yīng)由具有藥師或主管藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。
三、審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清、藥味重復(fù)、有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章方可配方，否則拒絕調(diào)劑。
四、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或待用。
五、特殊管理藥品的調(diào)節(jié)器具必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。
六、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。
七、凡需特殊處理的'飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。
八、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。
九、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名，藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。
十、處方藥中的粉針，大容量注射劑，小容量注射劑和麻醉中藥，醫(yī)療用毒性藥品，第二類精神的藥品必須憑處方，并做好記錄，處方留存二年備查。
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一、已取得衛(wèi)生行政主管部門發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目開展醫(yī)療保健活動(dòng)。
二、處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，除醫(yī)療機(jī)名稱構(gòu)外，處方格式的其他項(xiàng)目不得做任何改動(dòng)。
三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帲幏揭话阌锰m、黑鋼筆水書寫，字跡端正清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期�；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。有多個(gè)臨床診斷時(shí)，“臨床診斷”如寫主要診斷。診斷不明確時(shí)寫主要癥狀加待查。
四、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。藥品的用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的`常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。需要皮試的藥物應(yīng)注明“皮試”。
五、藥品名稱要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱，也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏�，每張�(zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的排列;調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。處方空白處應(yīng)劃一斜線以視處方完畢。
六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。重量以克(g)、毫克(mg)、為單位;容量以升(L)毫升(ml)為單位;國際單位(I.u)、單位(U);中藥飲片以(g)為單位。
七、處方當(dāng)日有效。處方一般不得超過7日用量。
八、處方由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配，并遵守調(diào)劑守則，做到(四查十對(duì))，對(duì)處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌，超劑量或不合規(guī)定等錯(cuò)誤處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時(shí)應(yīng)對(duì)患者(或家屬)進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。
九、處方應(yīng)按規(guī)定時(shí)限保存1年。
十、發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故爭議時(shí)，應(yīng)保存原始證據(jù)，不得修改或銷毀，并如實(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
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門診處方用藥管理制度的`重要性在于：
1. 保障患者安全：通過規(guī)范處方行為，減少用藥錯(cuò)誤，保護(hù)患者的生命安全。
2. 提高醫(yī)療質(zhì)量：確保藥物使用符合最佳實(shí)踐，提高治療效果，減少不良反應(yīng)。
3. 控制醫(yī)療成本：防止濫用和過度使用藥品，降低醫(yī)療費(fèi)用。
4. 維護(hù)法律合規(guī)：遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，避免因不當(dāng)處方引發(fā)的法律責(zé)任。
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第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。
第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
第六條 非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的`標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。
第八條 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
分享作文600字11
為了加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營管理，規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)》中規(guī)定的《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法，結(jié)合實(shí)際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過GMP企業(yè)認(rèn)定生產(chǎn)的，并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進(jìn)的'產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測(cè)試人員。
三、《獸藥經(jīng)營許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列，類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確，字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營獸用中藥材的，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。不購進(jìn)、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營臺(tái)帳，購貨登記保存至超過藥品有效期1年，并不得少于2年；銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年，無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記，每月清帳一次，帳物要相符。
六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施，確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管，出庫遵循先產(chǎn)先出，近期先出的原則。過期藥物登記造冊(cè)，分開存放，明確標(biāo)識(shí)，不得混放。
分享作文600字12
中藥飲片處方管理制度是對(duì)中藥飲片的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理的制度，旨在保障藥品質(zhì)量，確�；颊哂盟幇踩行�。
內(nèi)容概述：
1. 處方審核：對(duì)醫(yī)師開具的中藥飲片處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，確認(rèn)藥材種類、劑量、煎煮方法等無誤。
2. 藥品采購：規(guī)定中藥飲片的來源，確保從合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商處采購，保證藥材品質(zhì)。
3. 儲(chǔ)存管理：對(duì)中藥飲片的`儲(chǔ)存環(huán)境、條件、期限等進(jìn)行規(guī)定，防止藥材變質(zhì)。
4. 調(diào)配操作：規(guī)范中藥飲片的稱量、混合、包裝等過程，確保準(zhǔn)確無誤。
5. 使用監(jiān)控：記錄中藥飲片的使用情況，定期分析并反饋給醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，以便優(yōu)化用藥方案。
6. 教育培訓(xùn)：對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥飲片知識(shí)的培訓(xùn)，提升其專業(yè)素質(zhì)和處方能力。
7. 質(zhì)量控制：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，確保中藥飲片的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
分享作文600字13
一、為加強(qiáng)藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的.合法性和準(zhǔn)確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配;
四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí)，應(yīng)做好處方登記。
七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。
分享作文600字14
1. 保障患者安全：防止患者因自行使用處方藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)或藥物相互作用。
2. 提高治療效果：確�；颊甙凑蔗t(yī)囑正確用藥，提高治療成功率。
3. 打擊非法交易：防止處方藥流入非法市場(chǎng)，打擊藥品濫用。
4. 維護(hù)醫(yī)療秩序：規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。
分享作文600字15
醫(yī)院處方管理制度監(jiān)督的重要性不言而喻，它直接關(guān)系到：
1. 患者安全：嚴(yán)格的處方管理制度可以減少用藥錯(cuò)誤，保障患者的生命安全。
2. 醫(yī)療質(zhì)量：通過規(guī)范處方行為，提高醫(yī)療服務(wù)的`質(zhì)量和效率。
3. 法規(guī)遵守：符合國家醫(yī)療法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，避免因違規(guī)行為導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
4. 資源利用：有效控制藥品消耗，避免浪費(fèi)，優(yōu)化醫(yī)療資源分配。
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