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在我們平凡的日常里，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，下面是小編精心整理的管理者代表崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
管理者代表崗位職責(zé)1
職責(zé)描述：
1、質(zhì)量體系的維護(hù)和完善，及報(bào)告QMS運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
2、定期對公司QMS運(yùn)行進(jìn)行自查，組織實(shí)施公司內(nèi)審，并啟動CAPA；
3、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人開展管理評審，并啟動CAPA；
4、應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管部門（CFDA/FDA/CE等）及顧客的現(xiàn)場審核，并啟動CAPA；
5、熟悉QMS運(yùn)行的各流程，指導(dǎo)各部門質(zhì)量運(yùn)行并對發(fā)現(xiàn)問題給出解決方案；
6、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量管理能力；
7、組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量信息的工作搜集及開展（不良事件、召回、投訴、質(zhì)量事故等）
職位要求：
1、本科學(xué)歷；
2、3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量及管理者代表相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP/ISO13485/QSR820等QMS要求，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施QMS的.專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
5、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
管理者代表崗位職責(zé)2
1.作內(nèi)容及要求
1.1者代表在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下工作。
1.2負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證等工作的組織和協(xié)調(diào)。
1.3負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
1.4負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，并將年度審核結(jié)果報(bào)告給總經(jīng)理。
1.5協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作。
1.6負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的修改工作。
1.7負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量意識教育。
1.8按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)工作、任務(wù)。
2.責(zé)任與權(quán)限
2.1對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，執(zhí)行總經(jīng)理決定，有權(quán)對總經(jīng)理的`工作提出建議。
2.2對保證公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)，有權(quán)下達(dá)質(zhì)量管理工作指令，并監(jiān)督實(shí)施。
3.檢查與考核
3.1由總經(jīng)理負(fù)責(zé)檢查與考核。
3.2按對公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的貢獻(xiàn)和失誤，由總經(jīng)理視其情況，給予獎罰。
管理者代表崗位職責(zé)3
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的`活動，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。