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連鎖藥店規(guī)章制度
更新時(shí)間:2024-06-25 08:00:10
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連鎖藥店規(guī)章制度

  在當(dāng)今社會(huì)生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。我們?cè)撛趺磾M定制度呢?下面是小編整理的連鎖藥店規(guī)章制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

連鎖藥店規(guī)章制度1

  第一章人員管理

  1、人員檔案

  從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。

  2、健康檔案

  從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。

  3、學(xué)習(xí)制度

  從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。

  第二章藥品管理

  1、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

  購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

  建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不貼合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。

  建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。

  2、藥品的保管

  設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。

  在常溫(溫度為030℃)陰涼(溫度不高于20℃)冷藏(溫度為210℃)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度持續(xù)在4575%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。

  藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫(kù)存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。

  3、藥品的調(diào)配

  進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

  調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品。

  藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。

  調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。

  在完成處方調(diào)配后,務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

  4、中藥飲片的管理

  從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。

  中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。

  中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

  5、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

  按照、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。

  藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。

  藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良應(yīng)事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

  第三章醫(yī)療器械管理

  按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

  從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

  一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的',應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。

  因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報(bào)

  第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理

  1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。

  2、相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。

  3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。

  4、開(kāi)處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

  第五章其他

  1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

  2、藥房、藥庫(kù)的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  3、醫(yī)療廢棄物按照中相關(guān)規(guī)定處理

  4、本制度自公布之日起施行。

  7、藥房管理規(guī)章制度

 。1)調(diào)劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非我中心處方不予調(diào)配。

 。2)收方時(shí),對(duì)處方資料審查核對(duì)無(wú)誤后,方可調(diào)配,如處方資料不妥或錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后方可調(diào)配。

 。3)配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,計(jì)價(jià)配方,核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。

 。4)對(duì)已發(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊狀況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片,丸劑,經(jīng)醫(yī)師用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。調(diào)劑室的分裝人員務(wù)必詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名,含量及數(shù)量。

 。5)調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。貯藥瓶應(yīng)保留原包裝,并每日檢查開(kāi)零藥品批號(hào)。

 。6)對(duì)毒藥,貴重藥品,當(dāng)日核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。

 。7)藥品要定期檢查有效期,嚴(yán)防過(guò)期失效的現(xiàn)象發(fā)生工作人員注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時(shí)間應(yīng)持續(xù)肅靜,不得聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假,不得擅自脫崗。非本室人員不得入內(nèi)。

  8、藥房管理規(guī)章制度

  1、藥劑人員應(yīng)按時(shí)開(kāi)窗,規(guī)范著裝,掛牌上崗,堅(jiān)守崗位,履行職責(zé),實(shí)行首問(wèn)職責(zé)制,做好窗口服務(wù)工作。

  2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

  3、調(diào)劑處方時(shí)務(wù)必做到"四查十對(duì)":查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

  4、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配;

  5、內(nèi)含法定"特殊藥品"的處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;

  6、藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對(duì)檢查者均需在處方上簽字;

  7、發(fā)藥時(shí),應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,核對(duì)無(wú)誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。

  8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計(jì)、報(bào)表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,定期盤存,及時(shí)補(bǔ)充藥品,重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計(jì)。

  9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放,對(duì)外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。

  10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

  11、工作時(shí)間有事離開(kāi)時(shí)應(yīng)請(qǐng)假,不能擅自脫崗,若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場(chǎng)所內(nèi)禁止吸煙、會(huì)客等,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場(chǎng)所。

  12、建立配方差錯(cuò)登記本及處方差錯(cuò)登記本。如出現(xiàn)差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)處理。

  13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計(jì)藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

  14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作,下班前關(guān)好門、窗、水、電,麻藥品柜等。

  9、藥房管理規(guī)章制度

  (1)為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實(shí)行交接班制度,按時(shí)進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,交班人不得離開(kāi)。

 。2)在處方配方前對(duì)其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。

 。3)配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí),嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。

 。4)散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)毒藥、麻藥的處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國(guó)家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。

  (5)發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

  (6)中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對(duì)需由藥房人員臨時(shí)炮炙的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。

 。7)發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心地向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。

 。8)調(diào)配處方時(shí)應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯(cuò)事故,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。

 。9)藥房應(yīng)在配方場(chǎng)所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理、安全用藥;設(shè)置意見(jiàn)簿,公布監(jiān)督電話,對(duì)病員的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

 。10)發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴(yán)格核對(duì)含量和數(shù)量,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。

連鎖藥店規(guī)章制度2

  制度1:

  企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

  1、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng),保證消費(fèi)者用藥的安全、有效、及時(shí)、方便。

  2、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念,組織本企業(yè)員工學(xué)習(xí)法律法規(guī),執(zhí)行藥店的質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,對(duì)藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  3、組織、監(jiān)促相關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。

  4、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí),保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)。

  5、主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行。

  6、對(duì)藥店的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé),嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān),保證藥店銷售質(zhì)量合格的藥品,絕不銷售假冒偽劣藥品及質(zhì)量不合格藥品,有效行使質(zhì)量否決權(quán)。

  7、執(zhí)行藥店規(guī)范化管理,抓好藥店的服務(wù)質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)處理顧客的服務(wù)投訴。

  8、負(fù)責(zé)藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理,為顧客提供優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生的購(gòu)物環(huán)境。

  9、對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)管理工作負(fù)責(zé),對(duì)因人為引起藥品質(zhì)量損失按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

  制度2:

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  1、組織本單位所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下,進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理;

  2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題;

  3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

  4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按gsp 來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為;

  5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;

  6、定期和不定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,做到經(jīng)營(yíng)藥品帳物相符,嚴(yán)禁霉變、過(guò)期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違規(guī)行為;

  7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

  8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

  9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;

  10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;

  11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;

  12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;

  13、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

  14、負(fù)責(zé)藥品召回的管理;

  15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;

  16、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

  17、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);

  18、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;

  19、開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

  制度3:

  采購(gòu)員崗位職責(zé):

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采購(gòu)行為;

  2、認(rèn)真審查供貨單位的'合法性,索取供貨單位的證照等;

  3、了解供貨單位質(zhì)量保證能力,必要時(shí)與質(zhì)量管理管理人員一同到供貨單位實(shí)地考察其質(zhì)量保證能力;

  4、所采購(gòu)藥品必須合法,索取藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝樣品等;

  5、簽訂購(gòu)貨合同,除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外,還應(yīng)該增加質(zhì)量條款;

  6、不斷收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,執(zhí)行“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”;

  7、協(xié)助質(zhì)量管理管理人員處理不合格藥品和質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品;

  8、建立供貨單位檔案。

  制度4:

  收貨員崗位職責(zé):

  1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序,負(fù)責(zé)藥品的收貨工作。

  2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單(票)和公司采購(gòu)記錄逐批核對(duì)藥品,做到票、帳、貨相符。

  3、負(fù)責(zé)核實(shí)藥品運(yùn)輸工具、在途時(shí)限、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。

  4、負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。

  5、負(fù)責(zé)把藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。

  6、負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。

  7、負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。

  8、負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞,做好收貨記錄。

  制度5:

  驗(yàn)收員崗位職責(zé):

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī);

  2、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開(kāi)展工作,審查書面憑證,如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等,進(jìn)行外觀目檢,如品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況,有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行,如大輸液、小水針產(chǎn)品的可見(jiàn)異物必須在可見(jiàn)異物檢測(cè)儀下進(jìn)行觀察;

  3、要按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄,把驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來(lái),并填寫驗(yàn)收后的結(jié)論;

  4、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)后憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格。

  制度6:

  營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé):

  1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),一般藥品與特殊藥品分開(kāi);

  2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng),不得夸大宣傳,嚴(yán)禁經(jīng)銷偽劣藥品,積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和陳列較長(zhǎng)的產(chǎn)品,確保售出藥品的質(zhì)量;

  3、問(wèn)病售藥,防止事故發(fā)生,處方藥必須憑處方銷售;

  4、對(duì)特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求銷售;

  5、陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報(bào)告質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn);

  6、拆零銷售藥品,出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容;

  7、對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;

  8、定期或不定期咨詢客戶對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見(jiàn),以改進(jìn)自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)。

  制度7:

  處方審核人員崗位職責(zé):

  1、處方審核員指執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。

  2、對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主責(zé)任。

  3、負(fù)責(zé)處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。

  4、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。

  5、對(duì)有配無(wú)禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。

  6、指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他問(wèn)題。

  7、負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作,并做好記錄。

  8、指導(dǎo)、監(jiān)督營(yíng)業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。

  9、營(yíng)業(yè)時(shí)間必須在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守。

  10、為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)用藥安全。

  11、對(duì)銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。

  12、對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。

  制度8:

  處方調(diào)配人員崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)處方審核、配方、核對(duì)、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作;

  2、按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與醫(yī)療器械分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),一般藥品與特殊藥品分開(kāi);陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供,并立即報(bào)藥劑科主任復(fù)驗(yàn);

  3、負(fù)責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品,無(wú)醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品;

  4、審核處方,逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者發(fā)藥時(shí),按照藥品說(shuō)明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等;。

  5、對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:

 。1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

  (2)處方用藥與臨床診斷的相符性;

  (3)劑量、用法的正確性;

 。4)選用劑型與給藥途徑的合理性;

  (5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

 。6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;

  (7)其它用藥不適宜情況;

  6、調(diào)配處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷;

  7、對(duì)特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供;

  8、對(duì)調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科主任處理。

  9、完成處方調(diào)配后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章;

  10、對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;

  11、對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)報(bào)藥劑科主任處理。

  12、定期或不定期咨詢患者對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn),以改進(jìn)自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務(wù)質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)。

  制度9:

  養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī);

  2、認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度,對(duì)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任;

  3、做好店堂溫濕度記錄,保證店堂的溫濕度達(dá)到藥品陳列的要求;

  4、對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)檢查,對(duì)物理外觀有變化及陳列已久的品種應(yīng)抽樣送藥檢部門檢測(cè),并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

  5、負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作;

  6、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括:養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件、質(zhì)量報(bào)表等資料,資料歸檔保存,統(tǒng)一管理。

連鎖藥店規(guī)章制度3

  第一條為了加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》(國(guó)發(fā)[1998]44號(hào)),制定本辦法。

  第二條本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店,是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。

  第三條定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是:保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量;引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,合理控制藥品服務(wù)成本;方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理。第四條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備以下資格與條件:

  (一)持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格;

  (二)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量;

  (三)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價(jià)格政策,經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格;

  (四)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力;

  (五)能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗,營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格;

  (六)嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度有關(guān)政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度,配備必要的管理人員和設(shè)備。

  第五條愿意承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店,應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門提出書面申請(qǐng),并提供以下材料:

  (一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、合格證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本;

  (二)藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證明材料;

  (三)藥品經(jīng)營(yíng)品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況;

  (四)藥品監(jiān)督管理、物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格的證明材料;

  (五)勞動(dòng)保障行政部門規(guī)定的其他材料。

  第六條勞動(dòng)保障行政部門根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的`各項(xiàng)材料,對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查。

  第七條統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,并向社會(huì)公布,供參保人員選擇購(gòu)藥。

  第八條社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費(fèi)結(jié)算辦法以及藥費(fèi)審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議,明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年。任何一方違反協(xié)議,對(duì)方均有權(quán)解除協(xié)議,但須提前通知對(duì)方和參保人,并報(bào)勞動(dòng)保障行政部門備案。

  第九條外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。

  第十條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員,與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。對(duì)外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳。定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。

  第十一條社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費(fèi)用的審核。定點(diǎn)零售藥店有義務(wù)提供與費(fèi)用審核相關(guān)的資料及帳目清單。

  第十二條社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)政策規(guī)定和與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議,按時(shí)足額結(jié)算費(fèi)用。對(duì)違反規(guī)定的費(fèi)用,社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。

  第十三條勞動(dòng)保障行政部門要組織藥品監(jiān)督管理、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門等有關(guān)部門,加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)和管理的監(jiān)督檢查。要對(duì)定點(diǎn)零售藥店的資格進(jìn)行年度審核。對(duì)違反規(guī)定的定點(diǎn)零售藥店,勞動(dòng)保障行政部門可視不同情況,責(zé)令其限期改正,或取消其定點(diǎn)資格。

  第十四條定點(diǎn)零售藥店申請(qǐng)書樣式由勞動(dòng)保障部制定。

  第十五條各省(自治區(qū)、直轄市)勞動(dòng)保障行政部門可根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。

  第十六條本辦法自發(fā)布之日起施

連鎖藥店規(guī)章制度4

  藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

  (1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  (2)采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  (3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

 、僭诓少(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;

 、趯徍怂(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;

 、蹖(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。

  (4)采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

  (5)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。

  (6)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

  (8)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。

  (9)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

  (10)采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況,合理制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。

  (11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購(gòu)員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

  藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

  (1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  (2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

  (3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  (4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 —般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  (5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

  (6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

 、 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

  ② 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

 、 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);

 、 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);

 、 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;

 、 驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

  (7) 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

  (8) 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

  (9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。

  (10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。

  (11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  藥品儲(chǔ)存管理制度

  (1)為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  (2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容。

  (3)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施;

  (4)應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的'藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

  (5)按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放。

  (6)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。

  (7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

  (8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

  (9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

  (10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

  (11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  (12)保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。

  藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

  (1)為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  (2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

  (3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

  (4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

  (5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。

  (6)根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

  (7)對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  (8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

  (9)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

  (10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。

  (11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

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